Die interdisziplinär zusammengesetzten Fachgruppen verfolgen bei Ihrer Arbeit zwei Ziele:
- Es wird ein themenspezifisches Basis-Datenmodell erarbeitet, welches unabhängig vom Produktportfolio eines Unternehmens angewendet werden kann. Dabei werden Herausforderungen im Alltag und Lösungsansätze diskutiert.
- Schnittstellen zu anderen Prozessen werden identifiziert und spezifiziert: Welche Knowledge Units werden als Input von anderen Fachgruppen benötigt, und welche werden als Output an andere Fachgruppen übergeben.
Aktuell arbeiten bereits folgende Fachgruppen an Datenmodellen:
- Generelle Struktur des KU Datenmodells
- Technische Dokumentation & Regulatory Affairs
- Produktentwicklung
- Risikomanagement
- Gebrauchstauglichkeit
- Klinische Bewertung
Weitere Gruppen nehmen ihre Arbeit ab Q3 2020 auf:
Hier finden Sie eine detaillierte Beschreibung der Gruppeninhalte.
Hier finden Sie Informationen über die Arbeitsweise der Gruppen.
Möchten Sie in den Fachgruppen mitarbeiten und die Digitalisierung in unserer Branche voranbringen?
Schreiben Sie an info@knowledge-units.org, Stichwort „Mitarbeit“ und die Fachgruppe(n), für welche Sie sich interessieren.
Vorstellung der Datenmodelle
Ergebnisse der Fachgruppen werden auf halbjährlich stattfindenden Austauschveranstaltungen vorgestellt und diskutiert (je eine Online und eine Präsenzveranstaltung). Ergebnisse der Diskussionen werden anschließend in den Arbeitsgruppen umgesetzt.
Hier finden Sie eine Übersicht der bereits durchgeführten Veranstaltungen.